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平成22年度厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業
北里大学医学部附属臨床研究センター 特別公開セミナー
International Program for Clinical Research (IPCR)
～Advanced Biostatistics Workshop - Design & Data Analysis with Case Studies～
治験・臨床研究にご関心を持つの皆様
治験、臨床研究の推進、支援を主たる目的として設立された北里大学医学部附属臨床研究センターでは、治験や臨床研究に関するセミナーを定期的 に開 催しております。この度は、「平成22年度厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業」の企画として、下記の特別公開セミナーを企画致しまし た。 なお、講義は英語で行われ、受講料は無料です。医師及び医療関係者の方々や、このテーマにご関心をお持ちの皆様に広くご参加いただきたくご案内 致します。ご多忙中とは存じますが、お繰り合わせの上、ご参加下さいますようお願い申し上げます。
【講師】
Yu Shyr, Ph.D.
Ingram Distinguished Professor of Cancer Research
Professor and Chief, Division of Cancer Biostatistics
Vanderbilt University School of Medicine
Associate Director for Quantitative Sciences Integration, VICC
US FDA External Advisory Committee Voting Member
【講義概要】
This course consists of two themes: 1) Design and Conduct of Biomedical Research; 2) Analysis of Biomedical Research. The theoretical and practical challenges to be considered in designing and conducting a biomedical research will be discussed with real cases. Methods of analysis appropriate to various designs, such as randomized parallel studies, crossover designs, factorial designs, group allocation designs, Bayesian designs, adaptive design, cohort design, case-control design, case-cohort design, and high-dimensional (high-density) Omics research, will be presented based on empirical use of methodologies rather than formal algebraic knowledge. The common errors and how to avoid them in analysis of biomedical research data will be discussed. Participants will be impressed by the presentation from the very beginning of this course.
本コースの講師のShyr教授は、この分野で研究者として非常に高名なばかりでなく、講義が大変素晴らしいことでも有名な方です。 医学研究のデザイン作成と実施方法、さらに統計解析の理論と実践を豊富な例と論文から学ぶことを目的としています。様々な臨床研究・試験のデザインを紹介 するとともに、それに応じたサンプルサイズの計算方法、データ解析、結果の解釈を応用的に紹介します。また、様々な質問に回答するために、講義後、特別に 30分の質問時間を設けます。
【受講要件・受講料】
Basic knowledge of clinical research is desirable, but any one with interest will benefit much from the 3-day curriculum.
臨床研究の基礎知識を有することが推奨されますが、行政、企業、研究機関このテーマに関心をお持ちの皆様に広くご参加いただきたくご案内致します
※講義は、英語で行い、受講料は無料です
【定 員】 100名 （ご好評により、申込者数が定員に達しましたので、受付を終了させていただきました。 ）
【日時】 2011年2月26日（土）～28日（月） 10時00分～ 17時30分
【場所】 北里大学白金キャンパス 薬学部１号館2F 1202講義室
【お問い合わせ先】
北里大学医学部附属臨床研究センター
（電話） 042-777-6308 (直通) FAX 042-777-6309
（内線） 9547
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平成22年度厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業
北里大学医学部附属臨床研究センター 特別公開セミナー
International Program for Clinical Research (IPCR)
～Data Management for Clinical Research～
治験・臨床研究にご関心を持つの皆様
治験、臨床研究の推進、支援を主たる目的として設立された北里大学医学部附属臨床研究センターでは、治験や臨床研究に関するセミナーを定期的 に開 催しております。この度は、「平成22年度厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業」の企画として、下記の特別公開セミナーを企画致しまし た。 なお、講義は英語で行われ、受講料は無料です。医師及び医療関係者の方々や、このテーマにご関心をお持ちの皆様に広くご参加いただきたくご案内 致します。ご多忙中とは存じますが、お繰り合わせの上、ご参加下さいますようお願い申し上げます。
【講師】
Paul A. Harris, PhD
Director, Office of Research Informatics
Research Associate Professor,
Department of Biomedical Informatics
Department of Biomedical Engineering
Vanderbilt University
【講義概要】
This course is designed to teach students important concepts related to research data planning, collection, storage, and dissemination. This course will offer information and best-practice guidelines for 1) investigator-initiated & sponsored research studies, 2) single- & multi-center studies, and 3) prospective data collection & secondary-reuse of clinical data for purposes of research. The 3-day curriculum will balance theoretical guidelines with the use of practical tools designed to assist researchers in planning and conducting research. The course will contain real-world research examples, problem solving exercises and hands-on training to ensure researchers are comfortable with all concepts.
本コースは臨床研究においてデータが適切に収集、保存、管理、利用されるために必要最小限のデータマネジメントの概念と実践を、コンピューター演習を行い ながら、分かりやすく説明します。また、スポンサー主導臨床研究と医師主導臨床研究、単施設研究と他施設共同研究、前向き研究と後ろ向き研究の違いから、 それぞれのデータ収集・管理の留意点を述べます。さらに、有効にデータを扱うために、データベースの概念、特徴を講師の先生が自ら開発した無料のソフトを 用いて実習を行います。
【受講要件・受講料】
Introduction level of clinical epidemiology is desirable, but the only thing needed for attending is a desire for managing clinical research data in a more efficient way.
臨床研究の基礎知識を有することが推奨されますが、行政、企業、研究機関このテーマに関心をお持ちの皆様に広くご参加いただきたくご案内致します
※講義は、英語で行い、受講料は無料です（定員：100名）。
【定 員】 50名 （定員になり次第、締め切らせていただきます。）
【日時】 2011年1月29日（土）～31日（月） 10時00分～ 17時00分
【場所】 北里大学相模原キャンパス 医療衛生学部A3号館2F21講義室・情報演習室
【お申込み】
下記の参加申込みフォームより登録してください。
【お問い合わせ先】
北里大学医学部附属臨床研究センター
（電話） 042-777-6308 (直通) FAX 042-777-6309
（内線） 9547
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厚生労働省グローバル臨床研究拠点整 備事業
北里大学臨床薬理研究所 特別講義 プログラム
International Program for Clinical Research (IPCR)
～Basic and Adaptive Designs for Clinical Trials～
治験・臨床研究にご関心を持つの皆様
治験、臨床研究の推進、支援を主たる目的として設立された北里大学医学部附属臨床研究センターでは、治験や臨床研究に関するセミナーを定期的 に開 催しております。この度は、「平成22年度グローバル臨床研究拠点整備事業（厚生労働省）」の企画として、下記の特別公開セミナーを企画致しまし た。 なお、講義は英語で行われ、受講料は無料です。医師及び医療関係者の方々や、このテーマにご関心をお持ちの皆様に広くご参加いただきたくご案内 致します。ご多忙中とは存じますが、お繰り合わせの上、ご参加下さいますようお願い申し上げます。
【講師】
Kazuhiko Kuribayashi, PhD, Osamu Komiyama, Yoichi Ii, PhD
Statistical Research & Consulting Group, Clinical Statistics Pfizer Japan Inc.
【講義概要】
Adaptive designs* (AD) have now become a part of practical design options in clinical trials. In fact, the US Food and Drug Administration and the European Medicines Agency have issued guidelines related to AD; and the discussions surrounding AD are no longer limited to technical matters, but have become increasingly active in terms of their operational aspects. The first part of this course will review the basics of clinical trial design, and as a lead-in to the second part, also review the classic group sequential design and the data monitoring committee (DMC). The second part will introduce AD from technical, operational, and regulatory viewpoints. Selected examples will be given. *A multistage study design that uses accumulating data to decide how to modify aspects of the study without undermining the validity and integrity of the trial
近年、アダプティブ・デザイン(試験の継続中に、その試験の中で蓄積されているデータに基づいて、臨床試験の妥当性やインテグリティを損なうことなく、試 験の特徴の変更法を決定する方法）が臨床試験デザインの現実的な選択肢になってきています。実際に、FDAやEMAはこれに関連するガイドラインを発表し ました。それにより、アダプティブ・デザインに関する議論は、技術面だけでなく実務面においても、盛んに行われるようになってきています。本コースの前半 では、臨床試験デザインの基礎、さらに後半の導入として、古典的な群逐次デザインやデータモニタリング委員会について説明します。コース後半では、アダプ ティブ・デザインを技術的な観点、実務的な観点、規制当局の観点から解説を行います。また、いくつかの事例の紹介も予定しています。
【受講要件】
Basic knowledge and some experience with clinical trials in drug development are recommended. Lecture and discussion will be conducted in English.
医薬品開発における臨床試験について基礎的な知識とある程度の経験を有することが推奨されます。なお、本コースの講義や議論は英語で行われます。
【定 員】 40名 （定員になり次第、締め切らせていただきます。）
【日時】 2011年1月22日（土）～23日（日） 9時00分～ 16時30分
【場所】 北里大学白金キャンパス 薬学部 １号館2F 1203講義室
【お申込み】
ご好評につき定員に達しましたので、受付を締め切らせていただきました。
【お問い合わせ先】
北里大学医学部附属臨床研究センター
（電話） 042-777-6308 (直通) FAX 042-777-6309
（内線） 9547
- ◆KCRC特別講義（2011年）
- 2011年5月10日,13日 医学文献検索講座(3)EndNoteX4セミナー～文献管理・論文作成補助ツールEndNoteX4セミナー入門コース
（講師：USACO株式会社 畠中正己） - 2011年2月26日,28日 厚生労働省グローバル臨床研究拠点整備事業 北里大学臨床薬理研究所 特別講義プログラム
International Program for Clinical Research (IPCR)～Advanced Biostatistics Workshop～Design & Data Analysis with Case Studies～
（講師：Vanderbilt University School of Medicine Yu Shyr） - 2011年1月22日,23日 厚生労働省グローバル臨床研究拠点整備事業 北里大学臨床薬理研究所 特別講義プログラム
International Program for Clinical Research (IPCR)～Data Management for Clinical Research～（講師：Vanderbilt University A. Harris） - 2011年1月22日,23日 厚生労働省グローバル臨床研究拠点整備事業 北里大学臨床薬理研究所 特別講義プログラム
International Program for Clinical Research (IPCR)～Basic and Adaptive Designs for Clinical Trials～（講師：Statistical Research & Consulting Group, Clinical Statistics Pfizer Japan Inc Kazuhiko Kuribayashi, Osamu Komiyama, Yoichi Ii）
- ◆大学院講義
- 2009年10月20日 臨床研究の企画方法
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年10月27日 臨床研究デザインの実施(1) 予後研究
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年11月10日 臨床研究デザインの実施(2) 診断研究
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年11月17日 臨床研究デザインの実施(3) 介入研究
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年11月24日 国際共同臨床試験
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年12月 1日 臨床研究データベース
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年12月 8日 臨床研究のマネジメント
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- 2009年12月14日 総合討論
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦）
- ◆過去の講義・講習会
- 2010年11月22日 初学者のための臨床研究支援講座(6)～ゲノム情報を利用した疫学研究の立案・論文化のポイント （講師：国立国際医療研究センター医療情報解析研究部臨床疫学研究室長 宮木幸一）
- 2010年10月29日 厚生労働省グローバル臨床研究拠点整備事業 北里大学臨床薬理研究所 特別講義プログラム
「International Program for Clinical Research ～Predictive modeling of clinical outcomes～」（講師：Julius Center for Health Sciences and Primary Care R.H.H Groenwold） - 2010年 5月29日 初学者のための臨床研究支援講座(4)～生存分析（入門編） （講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 王国琴）
- 2010年 5月29日 医学文献検索講座(2)～診断の研究論文・情報を収集する（入門編） （講師：北里大学医学部衛生学公衆衛生学 星佳芳）
- 2010年 5月29日 初学者のための臨床研究支援講座(5)～診断の研究論文を書く（入門編）摂食嚥下障害の場合 （講師：日本大学歯学部摂食機能療法学講座 戸原玄）
- 2010年 5月26日 初学者のための臨床研究支援講座(3)～症例対照研究 （講師：東京女子医科大学・医学部衛生学公衆衛生学(Ⅱ) 佐藤康仁）
- 2010年 5月15日 医学文献講座(1)～研究をはじめる前に既存のエビデンスを収集しよう～ （共催：医学図書館） （講師：東邦大学医学メディアセンター 山口直比古）
- 2010年 5月12日 初学者のための臨床研究支援講座(2)～コホート研究 （講師：東京女子医科大学・医学部衛生学公衆衛生学(Ⅱ) 佐藤康仁）
- 2010年 4月28日 初学者のための臨床研究支援講座(1)～臨床研究・統計が苦手なのは、なぜ？～ （講師：東海市民病院分院 湯浅秀道）
- 2010年 4月13日,21日 最新版EndNote X3 を使った文献情報の効果的な活用方法 （共催：医学図書館）
（講師：USACO株式会社） - 2010年 2月16日 北里大学倫理講習会 （相模原キャンパス 18:00開始 講師：佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2010年 2月23日 「A Practical introduction to
Systematic
Reviews」（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター Leon Bax)
- 2010年 2月24日 「A Practical introduction to
Meta-Analysis」（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター Leon Bax)
- 2010年 How to catch up with your evidence
（講師：医学部衛生学公衆衛生学 星佳芳）
- 2010年 Exploring and describing data sets
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター Leon Bax)
- 2010年 Practical issues for conducting
clinical research Ⅰ
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター 王 国琴）
- >2010年 Parametric and non-parametric
hypothesis testing
（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター Leon Bax)
- 2010年 Basic inferential statistics
tok（講師：北里大学医学部附属臨床研究センター Leon Bax）
- 2009年 9月 8日 特別セミナー「ANTCliPh Open Seminar」 パンフレット
- 2009年 6月開始 出張講義 「Preparing for clinical research」
- 2009年 3月13日 北里大学倫理講習会 （講師 佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2009年 3月11日 北里大学倫理講習会 北里大学メディカルセンター病院 （講師 佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2009年 3月 4日 北里大学倫理講習会 （講師 佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2009年 2月27日 北里大学倫理講習会 （講師 佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2009年 2月17日 北里大学倫理講習会 （講師 佐藤敏彦・齋藤有紀子）
- 2009年 1月26-30日 ヘルスケア・ソリューション研究 特別セミナー
パンフレット
- 2008年11月25-27日 特別講義「Advanced Diagnostic Research」
パンフレット
- 2008年11月25-27日 特別講義「Advanced Prognostic Research」
パンフレット
- 2008年 8月28日 特別講義「Fundamentals of Clinical Epidemiology2」
パンフレット
- 2008年 7月 3日 特別講義「Fundamentals of Clinical Epidemiology」
パンフレット
